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重組鱟試劑（rCR）天然酶聯(lián)反應(yīng)機(jī)制優(yōu)于單一重組C因子（rFC）2025/1/9

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域，傳統(tǒng)的鱟試劑方法因其高度依賴有限的鱟血資源而面臨挑戰(zhàn)。為了解決這一問題，科學(xué)家們開發(fā)了新型的重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）。然而，在對(duì)比這兩種新型試劑時(shí)，重組鱟試劑（...

重組鱟試劑（rCR）為何成為新型細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法的首要選擇？2025/1/6

在制藥工業(yè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)是確保藥品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，傳統(tǒng)的檢測(cè)方法高度依賴于有限的鱟血資源，且易受干擾物質(zhì)影響，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確性。因此，開發(fā)新型、高效且準(zhǔn)確的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑顯...

LER現(xiàn)象揭秘：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中的假陰性風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施2024/12/19

自2013年以來(lái)，“低內(nèi)毒素回收”（LER）現(xiàn)象在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。LER描述了在含有螯合緩沖液和聚山梨醇酯的未稀釋單克隆抗體制劑中，觀察到的鱟試劑（LAL）檢測(cè)干擾（抑制）。這一現(xiàn)象...

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中LAL試劑的高效替代選擇2024/12/12

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)在醫(yī)療器械和注射藥物的安全評(píng)估中占據(jù)核心地位，特別是針對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌釋放的高熱原性內(nèi)毒素。傳統(tǒng)上，這一檢測(cè)依賴于天然鱟試劑LAL，但近年來(lái)，隨著對(duì)可持續(xù)性和性能優(yōu)化的追求，重組級(jí)聯(lián)試劑...

探索內(nèi)毒素丨了解其致病機(jī)制與多樣癥狀2024/12/6

內(nèi)毒素作為一種重要的致病因子，對(duì)生物體健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。尤其對(duì)于革蘭氏陰性菌而言，其產(chǎn)生的內(nèi)毒素具有廣泛的致病性，能夠引發(fā)一系列復(fù)雜的病理變化和臨床癥狀。本文將深入探討內(nèi)毒素引起的各種變化與癥狀，以...

類脂A：內(nèi)毒素的活性核心與生物學(xué)反應(yīng)深度解析2024/12/5

在微生物學(xué)的廣闊領(lǐng)域中，內(nèi)毒素作為革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的重要組成部分，一直以來(lái)都備受科學(xué)家的關(guān)注。這種復(fù)雜的分子不僅承載著細(xì)菌的生物信息，更在宿主與病原體的相互作用中扮演著至關(guān)重要的角色。其中，類脂A作...

答疑解惑丨細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)常見問題解答第三彈：試劑選擇與保存指南！2024/12/2

在前兩期中，我們分別探討了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中的常見問題以及檢測(cè)儀器的選擇與操作細(xì)節(jié)，為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)工作提供了全面的指導(dǎo)。然而，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的復(fù)雜性遠(yuǎn)不止于此，試劑的選擇、保存條件及其與檢測(cè)方法的...

細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中經(jīng)濟(jì)高效的RSE替代方案2024/11/27

細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）是大腸桿菌O113:H10的純化提取物，與美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素（RSE）使用的菌株相同。一、應(yīng)用廣泛目前，CSE已廣泛應(yīng)用于各類細(xì)菌內(nèi)毒素檢...

答疑解惑丨細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)常見問題解答第一彈！2024/11/25

在進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的過程中，技術(shù)人員常面臨各種挑戰(zhàn)與疑問，為解決這些問題，科德角國(guó)際匯總了客戶咨詢的常見問題，并以詳盡的問答形式提供了指導(dǎo)性的解答，為相關(guān)從業(yè)者提供參考。一、如何溶解細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品...

美國(guó)藥典（USP）重大更新：非動(dòng)物源細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試技術(shù)獲正式批準(zhǔn)2024/11/19

mittee-approves-endotoxin-testing-using-non-animal-derived-reagents2024年7月26日，美國(guó)藥典（USP）微生物專家委員會(huì)正式宣布，...

從LAL到rCR：重組鱟試劑引-領(lǐng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的可持續(xù)轉(zhuǎn)型2024/11/19

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET）領(lǐng)域，科德角國(guó)際以其革命性的PyroSmartNextGen®重組級(jí)聯(lián)試劑（rCR）重新定義了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這款創(chuàng)新產(chǎn)品不僅標(biāo)志著從傳統(tǒng)鱟試劑向現(xiàn)代重組技術(shù)的順利過渡，更...

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)再提速2024/11/19

鑒于細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)人體健康的嚴(yán)重威脅，制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素水平格外關(guān)注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性，在PyrosKinetix®Flex細(xì)...

Pyrotell®凝膠法鱟試劑：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的高效優(yōu)選方案2024/11/19

在醫(yī)療領(lǐng)域，確保藥品和醫(yī)療器械無(wú)熱原污染至關(guān)重要，其中，細(xì)菌內(nèi)毒素，特別是革蘭氏陰性菌的細(xì)菌內(nèi)毒素，是導(dǎo)致發(fā)熱反應(yīng)的關(guān)鍵因素。Pyrotell®凝膠法鱟試劑作為首-個(gè)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的此類試...

Pyrosate®凝膠法快速內(nèi)毒素檢測(cè)試劑：簡(jiǎn)單快速，高效檢測(cè)新選擇2024/11/19

一、無(wú)需復(fù)雜條件，操作簡(jiǎn)便Pyrosate®凝膠法快速內(nèi)毒素檢測(cè)試劑是目前市場(chǎng)上最為迅速的凝膠法鱟試劑，其顯著特點(diǎn)在于操作簡(jiǎn)便且無(wú)需復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)條件。該試劑盒無(wú)需專業(yè)培訓(xùn)，也無(wú)需高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境...

鱟試驗(yàn)法在食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用2024/11/13

食品衛(wèi)生直接關(guān)系到人們的身體健康，而細(xì)菌污染是食品衛(wèi)生問題中不可忽視的一環(huán)。為了有效監(jiān)測(cè)食品中的細(xì)菌污染程度，科學(xué)家們引入了鱟試驗(yàn)法，這是一種高度敏感的檢測(cè)方法，能夠準(zhǔn)確測(cè)定食品中的內(nèi)毒素含量，從而間...