無水海藻糖與二水海藻糖制劑輔料

無水海藻糖與二水海藻糖制劑輔料

　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                
　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]
　　本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
　　無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
　　比旋度   取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。
　　【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產生紫色環(huán)。
　?。?）取本品0.2g，加水5ml溶解，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml，室溫靜置20分鐘；再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后，溶液不顯棕色。
　?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致。
　　（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸度   取本品1.0g（按無水物計算），加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.5。
　可溶性淀粉   取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍色。
　【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
　　【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。