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符合FDA法規(guī)要求的化妝品中防曬成分 HPLC 分析方法

來(lái)源:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司   2025年05月14日 16:09  

簡(jiǎn)介 美國(guó)食品和藥物管理局( FDA )針對(duì)標(biāo)簽 標(biāo)明含有防曬劑的防曬產(chǎn)品,如何確保它們符合安 全性和有效性方面做了新的修改。新法規(guī)將要求那 些生產(chǎn)企業(yè)對(duì)希望貼有“廣譜”標(biāo)簽的防曬產(chǎn)品進(jìn) 行防護(hù) UVA UVB 的效果測(cè)試。FDA 關(guān)于“廣 譜”的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試使得消費(fèi)者能夠測(cè)定相關(guān)防曬霜 除了對(duì)紫外線 BUVB)輻射防護(hù)之外,另外對(duì)于 UVA 的防護(hù)級(jí)別。以前的法規(guī)僅僅是 針對(duì)防止主要由于 UVB 輻射引起的曬傷,但是并未解決防止 UVA 輻射導(dǎo)致皮膚早期老 化及皮膚癌的問(wèn)題。新的測(cè)試及標(biāo)簽在教育消費(fèi)者,為消費(fèi)者提供信息以使其做出明智 的選擇等方面是必須的。所有標(biāo)明提供“廣譜”SPF 保護(hù)的產(chǎn)品均受到防曬產(chǎn)品法規(guī)的 監(jiān)管。因此,FDA 已經(jīng)建立了場(chǎng)外交易(OTC)防曬產(chǎn)品的法規(guī),適用于標(biāo)有 SPF 值的 化妝品、潤(rùn)膚霜、潤(rùn)唇膏、洗發(fā)水。

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使用儀器:配有二極管陣列檢測(cè)器的珀金埃爾默 FX10 UHPLC 系統(tǒng)配有 UV/Vis 檢測(cè)器


訂購(gòu)信息 配件描述 部件號(hào) Brownlee SPP 色譜柱 2.7 μm C18 3.0 mm x 100 mm N9308410 Series 200/Flexar UV/Vis 優(yōu)化包 N2920191 0.45 μm x 25 mm 針式過(guò)濾器 02542905

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結(jié)論 1 提供的方法是生產(chǎn)防曬產(chǎn)品的企業(yè)常用于測(cè)定 UVA UVB 化合物的方法。所有的 UVB UVA 化合物一次運(yùn) 行就能得到分離,且能夠在 FDA 推薦(SPF15-50+)的范圍 內(nèi)定量分析。通過(guò) FDA“廣譜”測(cè)試程序的防曬產(chǎn)品可以被 標(biāo)上“廣譜”的標(biāo)簽,該類產(chǎn)品都進(jìn)行了其對(duì)于紫外線 A (M) 的防護(hù)相對(duì)于它關(guān)于紫外線 B (UVB)防護(hù)情況的測(cè)試。與其 它的防曬措施相比,只有 SPF 值為 15 或者更高值的廣譜類 產(chǎn)品才可以宣稱能夠減少皮膚癌及皮膚早期老化的風(fēng)險(xiǎn)。


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