ISO 9626-2016 醫(yī)用注射針管韌性測試儀的試驗方法
注射針作為重要的醫(yī)療器械,其質(zhì)量直接關系到病患的安全。因此,對注射針的強度和韌性進行測試至關重要,確保其在使用過程中能夠承受外部應力,避免斷裂或變形。三泉中石的醫(yī)用注射針管韌性測試儀RXY-02,正是為此而設計,能夠精準評估注射針在不同條件下的性能,確保醫(yī)療器械的可靠性與安全性。
測試原理
- 樣品固定:選擇符合要求的注射針樣品,并將其精確固定在測試儀的兩個夾具之間。
- 跨距調(diào)整:根據(jù)注射針的規(guī)格和測試要求,調(diào)整夾具之間的跨距,確保測試條件符合標準。
- 彎曲角度設置:根據(jù)針管的材質(zhì)和厚度,選擇適當?shù)膹澢嵌冗M行測試,確保測試準確性。
- 測試啟動:設置測試參數(shù),包括彎曲次數(shù)、角度等,啟動儀器進行測試。
- 數(shù)據(jù)記錄與分析:在測試過程中,儀器會記錄彎曲角度、次數(shù)以及樣品是否發(fā)生斷裂或過度彎曲,最終根據(jù)測試結果評估注射針的韌性。
可使用測試儀器:三泉中石的醫(yī)用注射針管韌性測試儀RXY-02
RXY-02醫(yī)用注射針管韌性測試儀是根據(jù)GB18457“制造醫(yī)療用不銹鋼”中的韌性試驗條款設計制造的,專為測試醫(yī)療器械中使用的硬直不銹鋼針管的韌性。它適用于各種醫(yī)療器械,如注射針、采血針、輸液針、消融針、微波針、留置針等,還可用于藥包材的韌性測試,如預灌封一次性注射針、筆式注射針等。
該測試儀廣泛應用于醫(yī)療器械制造商、質(zhì)檢機構、研究所等單位,是確保醫(yī)療產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和安全要求的重要工具。
結論
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