賽默飛TaqMan™ OpenArray™ QuantStudio™ 12k Flex Real-Time PCR陰道菌群檢測方案可一次鑒定出常見的34種婦科感染病原微生物及對其進行豐度變化的判斷，適用于細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、需氧性陰道炎以及性傳播疾病的病原體檢測，臨床常規(guī)方法不能確診和不能明確病原的非特異性陰道炎和復(fù)發(fā)性陰道炎，能夠更高靈敏度、特異性的準(zhǔn)確檢出病原體，幫助確診。
▼細菌性陰道病有多常見呢？它影響了10-15%的育齡婦女，在美國每年細菌性陰道病的就診量大約為2千萬。國內(nèi)也有研究表明細菌性陰道病的發(fā)病率在31%以上。
仔細想想風(fēng)險真的無處不在，比如接觸公共浴池、浴盆、游泳池、馬桶、貼身衣褲的清潔衛(wèi)生都有可能引菌入室，而陰道沖洗、長期服用抗生素、免疫力低下等也會破壞陰道菌群平衡引起炎癥。
傳統(tǒng)檢測方法
目前醫(yī)院里細菌性陰道病的傳統(tǒng)檢測方法是臨床檢查Amsel四項法、常規(guī)鏡檢、革蘭氏染色Nugent評分法和培養(yǎng)法，通過培養(yǎng)雖然能夠確定感染的菌種，但是培養(yǎng)耗時長且許多菌種難以培養(yǎng)，鏡檢和臨床檢測的準(zhǔn)確率和分辨率只能達到85%，不能精確的檢測到婦科感染的病原菌，缺乏靈敏度和特異性。
賽默飛Real-TimePCR 陰道菌群檢測方案
為了提高婦科感染檢測的準(zhǔn)確率與全面性，佰美基因應(yīng)用賽默飛TaqMan™ OpenArray™ QuantStudio™ 12k Flex Real-Time PCR檢測系統(tǒng)對陰道菌群進行檢測，對病原體DNA直接進行檢測，具有高靈敏度、高特異性，高通量的特點，并實現(xiàn)了重現(xiàn)性和標(biāo)準(zhǔn)化，避免主觀解釋。
?高特異性和靈敏度滿足于致病微生物檢測
?最寬的檢測范圍—包括共生的和致病微生物
?靈活性—自由選擇你需要的檢測項目
?低成本
?高通量—OpenArray™微流體技術(shù)
?來自賽默飛的支持和驗證服務(wù)
可檢測34種靶標(biāo) 支持訂制兼容多種版式 QuantStudio™ 12k Flex Real-Time PCR能一次鑒定出常見的34種婦科感染病原微生物以及對其進行豐度變化的判斷，對婦科感染的病原微生物進行鑒定及整體微生態(tài)的改變進行評估，有助于臨床婦科感染的精準(zhǔn)診斷與治療?？啥ㄖ脐幍牢⑸锏臋z測靶標(biāo)，目前的方案包括優(yōu)化的流程、樣品制備、qPCR以及預(yù)混液和Control。
?準(zhǔn)確度 ≥ 95% (99% observed) ?LOD ~ 100 copies/µl
?重現(xiàn)性 ≥ 95% (99% observed)
?特異性 ≥ 95% (99% observed)
?動態(tài)范圍 ~ 5 log10 concentrations
檢測陰道微生物的工作流程
檢測陰道微生物的工作流程包括樣本制備、自動OpenArray加樣、熒光定量PCR檢測和數(shù)據(jù)分析，整個流程只需5個小時。
云端支持第三方臨床報告
引進的云端化Coriel研究所女性健康報告，能出具各種病原體的分子診斷結(jié)果和細菌性陰道病的各項定量指標(biāo)以及給出治療方案。
客戶案例
2病人自述有癥狀，數(shù)次就醫(yī)未找出明確病原菌——需氧性陰道炎
3病人自述有癥狀，數(shù)次就醫(yī)未找出明確病原菌——霉菌、細菌等混合感染
4病人自述有癥狀，數(shù)次就醫(yī)未找出明確病原菌——細胞溶解性陰道病
總結(jié)
基于OpenArray™芯片的女性生殖道感染檢測
?適用于細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、需氧性陰道炎以及性傳播疾病的病原體檢測。 尤其是臨床傳統(tǒng)方法不能檢出病原體或不能確認的病例，例如復(fù)發(fā)性陰道炎，混合性感染陰道炎，菌群失衡的陰道炎等，具有更高的靈敏度、特異性，并且提供準(zhǔn)確的菌群構(gòu)成和豐度的信息。 ?病原譜廣，可以檢測出泛的共生菌和病原菌群，包括細菌、真菌、病毒及原蟲，共34種微生物。
?相比其他分子解決方案，單微生物檢測成本低。
?支持定制，兼容四種版式，單管檢測、96孔板，384孔板或OpenArray 芯片。
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