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中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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輸液器材檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器
醫(yī)用注射針、管檢測(cè)儀器
注射器檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
衛(wèi)品用品檢測(cè)系列
藥品包裝組件變更密封性是否要重新評(píng)估?2024/11/28
2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見稿都對(duì)“產(chǎn)品...
藥典玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定儀要求2024/11/26
2024年2月國家藥典委發(fā)布了“4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-真空衰減法2024/11/26
2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)密封性測(cè)試術(shù)語、測(cè)試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中真空衰減法作為應(yīng)用范圍廣泛,市場(chǎng)接受度高,被...
西林瓶包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系2024/11/26
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)...
無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性中各種樣品的選擇2024/11/26
今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見稿都對(duì)樣品的定義進(jìn)...
輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系2024/11/26
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)...
4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法2024/11/14
2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《...
魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀操作方法2024/11/14
1.準(zhǔn)備工作在使用魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀之,需要進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作。先,確保測(cè)試儀已經(jīng)正確連接到電源適配器,并且打開主機(jī)電源。根據(jù)被測(cè)試設(shè)備的接口類型,選擇合適的測(cè)試線纜進(jìn)行連接。此外,還需要確保魯...
4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備2024/11/14
在制藥包裝行業(yè)中,預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿;該公示稿指出本法用于檢查預(yù)...
企業(yè)常用紙張檢測(cè)儀器都有哪些2024/10/22
紙張檢測(cè)主要儀（二）耐破度儀耐破度測(cè)定儀按通用型繆綸(Mullen)方法設(shè)計(jì),是各類紙張耐破強(qiáng)度性能檢測(cè)的儀器,其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO2758《紙—耐破度的測(cè)定》和GB454《紙耐破度的測(cè)...
紙張檢測(cè)主要儀器（一）2024/10/22
紙張檢測(cè)主要儀器（一）紙張柔軟度儀本儀器是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8942《紙柔軟度的測(cè)定法》有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)的。本儀器是一種模擬手感柔軟程度的測(cè)試儀器。適用于衛(wèi)生紙、煙草薄片、纖維織品等材料的柔軟度測(cè)定。儀...
YY/T 0804 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法2024/9/2
YY/T0804藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是...
ISO 22413-2021 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法2024/9/2
ISO22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢...
YY/T 0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器2024/9/2
YY/T0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器過濾器分為一次性使用麻醉用空氣過濾器(以下簡(jiǎn)稱空氣過濾器)和一次性使用麻醉用藥液過濾器(以下簡(jiǎn)稱藥液過濾器)。藥液過濾器濾除率試驗(yàn)(粒子計(jì)數(shù)器法)1...
YY/T 1618-2018 T/CAMDI 2203一次性使用人體靜脈血樣采集針2024/9/2
YY/T1618-2018T/CAMDI2203一次性使用人體靜脈血樣采集針采血針是一種醫(yī)療檢驗(yàn)過程中用于采集血樣，由針頭和針桿組成，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。采血針操作簡(jiǎn)單、形成的創(chuàng)口小、感染風(fēng)險(xiǎn)低，在臨床...
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