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外用制劑軟膏劑等的微觀狀態(tài)和粒徑測定方法(0982顯微鏡法)

時(shí)間:2024/4/10閱讀:2070
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外用制劑有很多劑型,如粉劑,凝膠,乳膏,糊劑、硬膏等,不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢?中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。

 

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梓夢科技自主研發(fā)的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件,搭配顯微鏡使用,可以更好地讓研發(fā)者看到樣品的微觀狀態(tài)。

 

 

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外用制劑粒度儀ZML310(透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310)由光學(xué)顯微鏡(可兼容配置國內(nèi)外各種型號三目顯微鏡)、高分辨率CCD 攝像機(jī)、顆粒圖像分析軟件、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單:

1)先將樣品涂抹在顯微鏡載玻片上,用蓋玻片輕輕按壓蓋上;

2)準(zhǔn)備好的玻片置于顯微鏡下觀察,選擇合適倍數(shù)的顯微鏡物鏡;

3)調(diào)節(jié)到合適的視野后利用透皮乳膏粒度分析儀ZML310分析軟件進(jìn)行抓取圖片,識別圖片中的顆粒,并自動快速分析出顆粒數(shù)量,給出D10、D50、D90等參數(shù),識別視野中的顆粒并給出粒度分布,并可以按照不同的粒形進(jìn)行過濾分析。

保存并打印測試報(bào)告。

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