您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品分類品牌分類
-
微生物過濾器 氨氮總磷總氮測定儀 電阻爐 光度計(jì) 振蕩儀 泵 電導(dǎo)率儀 標(biāo)準(zhǔn)溶液 進(jìn)樣器 測油儀 農(nóng)藥殘留檢測儀 針孔度檢測儀 摩擦系數(shù)儀 挺度儀 扭力儀 極譜儀 溫度 白度計(jì) 過濾器 色譜儀 硬度計(jì) 檢測儀 測試儀 試驗(yàn)儀 在線溫濕度壓差風(fēng)速實(shí)時(shí)測試 浮游菌采樣器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 風(fēng)量儀 風(fēng)速儀 溫濕度壓差測試儀 氣溶膠發(fā)生器 聲級(jí)計(jì) 照度計(jì) 高效過濾器檢漏儀 壓差儀 測試臺(tái) 效率測試臺(tái) 流量校準(zhǔn)儀 粉塵發(fā)生器 潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 個(gè)體暴露粉塵儀 大氣粉塵監(jiān)測儀 超細(xì)粒子計(jì)數(shù)器 在線實(shí)時(shí)多點(diǎn)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 呼吸器密合度測試儀 空氣粒子傳感器 壓差表壓差計(jì) 過濾測試系統(tǒng) 光學(xué)顆粒物粒徑譜儀 粒子濃度檢測 壓縮空氣采集器 氣溶膠光度計(jì) 在線多點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求
為進(jìn)一步落實(shí)國務(wù)院“放管服"改革精神，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡稱新版獸藥GMP）有關(guān)要求，切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作，規(guī)范檢測行為，今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》
一、凡取得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或省級(jí)市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證證書（CMA）或取得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS），并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱潔凈檢測機(jī)構(gòu)），在證書有效期內(nèi)均可開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作。
二、潔凈檢測機(jī)構(gòu)要及時(shí)向擬開展?jié)崈魠^(qū)檢測業(yè)務(wù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告，內(nèi)容包括檢測機(jī)構(gòu)簡介（含管理體系運(yùn)行情況、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理等）、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書、計(jì)量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書（含證書附件）復(fù)印件等有效證明材料。
三、潔凈檢測機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三ji防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)要求，按照規(guī)定的檢測項(xiàng)目、檢測方法和評(píng)價(jià)依據(jù)，在靜態(tài)（非生產(chǎn)狀態(tài)）下對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)進(jìn)行檢測，出具潔凈檢測報(bào)告，確保檢測項(xiàng)目完整、檢測數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)禁檢測人員未經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)安排和未達(dá)到相關(guān)資質(zhì)要求開展檢測工作。要嚴(yán)格管理原始檢測數(shù)據(jù)（記錄），檢測記錄應(yīng)有檢測人員和核驗(yàn)人員的親筆簽名，并妥善保存6年以上。
四、潔凈檢測機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)現(xiàn)場檢測活動(dòng)管理，開展檢測前，要對(duì)涉及生物安全活動(dòng)的場所進(jìn)行有效消du，相關(guān)人員要做好安全防護(hù)。檢測過程中，要嚴(yán)格按照規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作，準(zhǔn)確詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容。檢測結(jié)束后，規(guī)范出具檢測報(bào)告，不得對(duì)已發(fā)出的檢測報(bào)告進(jìn)行修改，如確需修改或補(bǔ)充，應(yīng)出具題為《對(duì)編號(hào)***檢測報(bào)告的補(bǔ)充（更正）》的檢測報(bào)告，對(duì)檢測結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。要及時(shí)將檢測報(bào)告同時(shí)發(fā)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。
五、獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求，切實(shí)做好潔凈區(qū)日常監(jiān)測工作。要根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定，在申請獸藥GMP檢查驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測能力的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行潔凈區(qū)檢測，并向有關(guān)部門提供符合要求的檢測報(bào)告。
六、省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要加強(qiáng)對(duì)潔凈檢測機(jī)構(gòu)的檢查指導(dǎo)，重點(diǎn)檢查體系運(yùn)行質(zhì)量、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、檢測報(bào)告質(zhì)量等情況，確保其規(guī)范開展檢測工作。出具虛假報(bào)告、超范圍出具報(bào)告的檢測機(jī)構(gòu)，一經(jīng)查實(shí)，不得再從事獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測活動(dòng)，對(duì)其出具的檢測報(bào)告不予認(rèn)可，并在中國獸藥信息網(wǎng)通報(bào)。
七、各地在組織開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收和日常監(jiān)管時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)潔凈檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告和企業(yè)日常監(jiān)測數(shù)據(jù)，對(duì)檢測項(xiàng)目不全、不符合規(guī)定要求的檢測報(bào)告不予認(rèn)可，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)情況。
蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司是潔凈室檢測儀器及設(shè)備的生產(chǎn)廠家，主營塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器，溫濕度，壓差，風(fēng)速風(fēng)量，高效過濾器撿漏設(shè)備，煙霧發(fā)生器，照度及噪聲計(jì)等產(chǎn)品；我司主營的在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)XY-FMS潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)擁有豐富的客戶經(jīng)驗(yàn)，可提供8維一體的獸藥潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)方案，即現(xiàn)場技術(shù)交流，布點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議，產(chǎn)品提供，送檢計(jì)量機(jī)構(gòu)，設(shè)備安裝，系統(tǒng)培訓(xùn)，售后服務(wù)。歡迎了解！