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塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測(cè)試步驟和方法

閱讀:867      發(fā)布時(shí)間:2023-7-18
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塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測(cè)試方法

塑料安瓿,以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒,導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染,對(duì)患者用藥安全帶來隱患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。

塑料安瓿通常由PEPP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可最終滅菌。由于一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時(shí)部分活性成分會(huì)喪失,降低療效產(chǎn)生負(fù)作用,因此類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。

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塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力,如果開啟力/擰開力太小的話,在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況,所以需要對(duì)開啟力/擰開力進(jìn)行測(cè)試,避免這個(gè)問題出現(xiàn)。

開啟力/擰開力需要使用扭矩儀來測(cè)試力值大小,常規(guī)的測(cè)試方法是固定試樣底部,用手去旋轉(zhuǎn)擰開;由于開啟力值很小,用手去測(cè)試很難保證每次實(shí)驗(yàn)的旋轉(zhuǎn)速度的一致性,會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司生產(chǎn)的MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀,可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)旋轉(zhuǎn),并且轉(zhuǎn)速可調(diào),可以模擬手動(dòng)擰開的速度,來保證每次測(cè)試條件的一致性,解決人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。

【實(shí)驗(yàn)方法】

1、 固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀的專業(yè)定制夾具上。

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2、 MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀參數(shù)設(shè)置里設(shè)置旋轉(zhuǎn)速度和實(shí)驗(yàn)次數(shù),進(jìn)入開啟力實(shí)驗(yàn)界面,點(diǎn)擊開始實(shí)驗(yàn),儀器自動(dòng)旋轉(zhuǎn),擰斷以后自動(dòng)停機(jī)。

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3、 測(cè)試完成后,系統(tǒng)自動(dòng)給出測(cè)試的最大最小平均值,并且可以查詢每次的測(cè)試數(shù)據(jù)。

 

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塑料安瓿瓶作為一種新興的醫(yī)藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢(shì),未來會(huì)有更大的應(yīng)用空間,濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀解決塑料安瓿瓶的開啟力/擰開力的測(cè)試,希望能與更多廠家溝通合作。

 

 


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