綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設備。從產品類別上來看綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱屬于藥品穩(wěn)定性試驗箱系列的其中一種,但是傳統的藥品穩(wěn)定性試驗箱無法滿足制藥業(yè)廠、醫(yī)學、生物技術行業(yè)中傳統的某些實驗條件,于是綜合藥品箱應時而生。下面我為大家總結一下藥品箱與綜合藥品箱的區(qū)別。

一。滿足條件與用途

*藥品穩(wěn)定性試驗箱以下內容:

藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照《gb10586-2006》濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足新版gmp，fda，ich原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃，20%r.h低濕度試驗。
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照《gb10586-2006濕熱箱技術條件》制造。是集溫度，濕度，光照試驗條件等為一體的設備，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察，強光照射試驗等，滿足新版gmp,fda,ich原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和低濕試驗等技術條件，也滿足化學藥物穩(wěn)定性技術指導原則：強光照射試驗4500±500lx，滿足ich:q1b總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2的試驗要求，是可*模擬環(huán)境條件下（溫度，濕度，光照，紫外輻照）藥品穩(wěn)定性考察的綜合性試驗設備。
二.箱體結構
藥品穩(wěn)定性試驗箱為單箱結構，綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱根據各個廠家產品對產品光照照射試驗的要求，可分為：單一的強光照照射試驗和強光照射+紫外照射試驗類型。因此綜合藥品箱該系列產品分為單箱式，兩箱式，三箱式及多箱式大多為多箱結構，其他箱體結構與藥品箱基本相同。
三.設備功能
*藥品穩(wěn)定性試驗箱藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高低溫濕熱試驗。
1.穩(wěn)定性試驗條件：
*長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時間：12個月
*加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時間：6個月
2.設備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高低溫濕熱試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
1.穩(wěn)定性試驗條件：
*長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時間：12個月
*加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時間：6個月
*強光照射試驗
強光照射條件光照度：4500+500lx
總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2
2.設備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
四.總結
從上述角度來看，藥品穩(wěn)定性試驗箱與綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的區(qū)別在于：
1.用途：
藥品穩(wěn)定性試驗箱可進行加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗；綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可進行加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗，以及強光照射+紫外照射試驗。
2.箱體結構：
藥品穩(wěn)定性試驗箱為一箱結構；綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可根據客戶需求分為一箱，兩箱三箱等多箱體結構。
3.功能：
藥品穩(wěn)定性試驗箱可以對溫濕度的控制，進行加速試驗和長期試驗及高低溫濕熱試驗，但沒有強光照明及紫外照射功能；綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱都有。
4.技術上：
藥品穩(wěn)定性試驗箱為一體式結構，整體由一套完整的控制器控制；綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱為多箱式結構，并且每個箱體都由獨立的控制器控制，具有強光照射及紫外輻照功能，技術更為精密復雜。