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如何控制藥用鋁質軟膏管的合格率?
  • 如何控制藥用鋁質軟膏管的合格率?

貨物所在地:山東濟南市

地: 山東省濟南市市中區(qū)泉景雅園商務

更新時間:2025-02-20 14:12:03

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使用鋁質藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運輸、儲藏、銷售過程中,難免會受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產(chǎn)品,還影響銷售,造成浪費。而且密封性不好的藥品,被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以, 鋁質藥用軟膏管的密封性檢測十分重要。

三泉中石

國家標準對藥用鋁質軟膏管質量檢測項目做了明確的規(guī)定,下面小編就藥用鋁質軟膏管涂層柔性和粘附力、軟膏管封閉性、軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性、軟膏管韌性裝置項目做逐一介紹。

 

一、藥用鋁質軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置;

1.標準要求

國家標準YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》中對涂層柔性和粘附力有明確規(guī)定。取本品適量,套在圖1 所示的棒上,管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應的-級階梯上,棒從管嘴伸出, 鋁管在整個試驗過程中應與底座一直處于垂直狀態(tài),把頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上,在壓板上施加均勻的壓力,迅速向下擠壓鋁管,鋁管應呈現(xiàn)均勻折疊的"手風琴"外表,把壓過的鋁管從棒上取下,盡可能把它伸展到接近原來的長度,將其縱向剖開,觀察內(nèi)、外涂層的表面,內(nèi)、外涂層應無裂紋和脫落。

藥用鋁質軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置

藥用鋁質軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置

2.測試設備

藥用鋁質軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置符合2015年年底修訂的藥包材標準YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》的相關規(guī)定,用于檢測盛放軟膏劑的鋁管的涂層柔性和粘附力。

二、藥用鋁質軟膏管封閉性實驗;

1.標準要求

YBB00162002-2015【封閉性】取試樣,裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒無氣泡。

2.測試意義:

使用鋁質藥用軟膏管包裝的成的藥品,在運輸、儲藏、銷售過程中,難免會受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產(chǎn)品,還影響銷售,造成浪費。而且密封性不好的藥品,被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以, 鋁質藥用軟膏管的密封性檢測十分重要。

3.測試設備:濟南三泉中石的藥用鋁質軟膏管封閉性實驗儀MFY-06C

藥用鋁質軟膏管封閉性實驗儀

藥用鋁質軟膏管封閉性實驗儀

三、藥用鋁質軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗裝置;

1.標準要求:

接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗用儀器電源,如圖2所示,面板上紅色指示燈亮。按校驗按鈕校驗電路:將校驗按鈕持續(xù)按下,同時將量程選擇開關分別置于5,50或5OOmA,調節(jié)儀表使指針偏轉分別在1.8,180mA的10%以內(nèi)。松開校驗按扭,儀器校驗完成。為了保護儀表,避免過載,在開始讀數(shù)時把量程選擇開關置于5OOmA。取本品適量,擰上管帽,并向鋁管內(nèi)注入試驗液(稱取硫酸銅lOg,丁二酸二辛酸醋磺酸鈉O.O5g,加入冰乙酸O.5mI,加水至1000m1)至離開口1 Omm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi),并將滑動電極向下滑動到鋁管內(nèi)。調整滑動錐形的高度,使鋁管與擺動電極保持同軸。按下試驗按鈕并盡快確定適當?shù)脑囼灹砍蹋?秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。

內(nèi)涂層連續(xù)性

2.測試意義:

因為鋁質軟管活性較強,為了避免藥品直接接觸鋁而產(chǎn)生化學反應,影響藥品的使用質量,生產(chǎn)廠家在鋁質軟管的管內(nèi)壁噴涂一層很薄的涂層,但是要求這個涂層必須完整。所以鋁質藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀就是專門用來檢測藥用鋁質軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性的儀器設備。

3.測試設備:濟南三泉中石根據(jù)國家標準YBB10022012-2015《鋁質藥用軟膏管》研發(fā)的藥用鋁質軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀LXX-02

藥用鋁質軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀

藥用鋁質軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀

四、藥用鋁質軟膏管韌性試驗裝置;

1.標準要求:

取本品適量,置于韌性試驗裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm,則將其放在附加板上),使鋁管尾端與止動器接觸,松開閘板,讓閘板落到管身上,讀取閘板頂部在標尺刻度數(shù)。

藥用鋁質軟膏管韌性

藥用鋁質軟膏管韌性實驗裝置

2.測試意義:

由于鋁質軟膏管的使用性能的影響,在使用軟膏管的時候需要對軟膏管進行擠壓,若是鋁質軟膏管韌性指標達不到標準要求,則有可能在使用過程中造成鋁質軟膏管的脆性斷裂,使得剩余未使用的物品因密封性得不到保證而變質或是效果減退。

3.測試設備:濟南三泉中石的藥用鋁質軟膏管韌性試驗裝置

 

以上信息來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司,三泉中石是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測設備生產(chǎn)廠家,關于藥用鋁質軟膏管的檢測設備除了韌性、涂層柔性和粘附力、內(nèi)涂層連續(xù)性、封閉性等還有管帽拔出力包裝耐破度、包裝抗壓強的等檢測全套檢測項目。了解詳情致電三泉中石。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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