YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋的檢測儀器概述
YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》是一項針對以低密度聚乙烯樹脂（LDPE）為主要原料，通過流涎法或吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜及其熱封袋的詳細標準。這些產(chǎn)品主要用于非無菌固體原料藥的包裝，對阻隔性能、機械性能、熱合強度以及溶出物等方面有嚴格的要求。為了確保產(chǎn)品符合標準，需要使用一系列專業(yè)的檢測儀器進行測試。本文將由三泉中石介紹這些關(guān)鍵的檢測儀器。
水蒸氣透過量測試儀用于測定藥用低密度聚乙烯膜、袋的水蒸氣阻隔性能。該儀器通過模擬特定的環(huán)境條件，測量在一定時間內(nèi)透過膜或袋的水蒸氣量。這一測試對于評估包裝材料在防潮保護方面的性能至關(guān)重要。
氧氣透過量測試儀用于測量藥用低密度聚乙烯膜、袋的氧氣阻隔性能。通過模擬實際使用中的氧氣濃度和溫度條件，該儀器可以精確測量氧氣透過膜或袋的速率。這對于確保包裝材料在保持藥物穩(wěn)定性方面的有效性至關(guān)重要。
智能電子拉力試驗機是用于測試藥用低密度聚乙烯膜、袋機械性能的主要儀器。它可以按照標準規(guī)定的試驗速度（如300 mm/min±30 mm/min）進行拉伸強度和斷裂伸長率的測試。通過該儀器，可以準確測量試樣在拉伸過程中的最大力和伸長量，從而評估材料的強度和韌性。
可使用儀器：智能電子拉力試驗機的XLW(PC)-500N。
試驗方法：
（1）拉伸強度：取本品適量，照拉伸性能測定法( YBB00112003- -2015)測定，試驗速度(空載): 300 mm/min士30 mm/min,試樣為I型?？v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于10 MPa。
（2）斷裂伸長率：取本品適量，照拉伸性能測定法( YBB00112003- -2015)測定，試驗速度(空載)300 mm/min土30 mm/min，試樣為I型。厚度小于等于0.05 mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長率平均值均不得低于130%;厚度大于0.05 mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200%。
熱封儀是用于制備和測試藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合強度的關(guān)鍵設(shè)備。通過設(shè)定特定的熱合溫度、壓力和時間，該儀器可以將膜片或袋的熱合部位進行密封。制備好的試樣隨后可以通過專用的熱合強度測定儀進行測試，以評估熱合部位的強度是否滿足標準要求。
可使用儀器：三泉中石的熱封試驗儀RFY-05。
熱合強度測定儀用于測量藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合部位的強度。該儀器通過施加恒定的拉力，測量試樣在斷裂前的最大拉力值，從而計算出熱合強度。這一測試對于確保包裝材料在運輸和儲存過程中不會因熱合部位強度不足而破損至關(guān)重要。
可使用儀器：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。
熱合強度的試驗方法：
（1）膜：裁取100 mmx100 mm膜片四片，將任意兩個膜片疊合，置熱封儀上進行熱合，熱合溫度130~150 C,壓力0.2 MPa，時間1秒。照熱合強度測定法(YBB00122003- 2015) 測定，熱合強度平均值不得低于7.0 N/15 mm。
（2）袋：從袋的熱合強度部位裁取試樣，照熱合強度測定法(YBB00122003- 2015) 測定，熱合強度平均值不得低于7.0 N/15 mm。
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