EP 對乙酰胺基酚有關物質(zhì)檢查的色譜條件如下：
藥典要求：復核 EP 對乙酰胺基酚有關物質(zhì)檢查。運行時間是對乙酰氨基酚峰的 12 倍保留時間。對乙酰氨基酚的保
留時間約為 4min，雜質(zhì) K（對氨基酚）的相對保留時間約為 0.8；雜質(zhì) F（硝基酚）的相對保留時間約為 3；雜質(zhì) J（對
氯苯乙酰胺）的的相對保留時間約為 7。
系統(tǒng)適應性溶液：雜質(zhì) K 與對乙酰氨基酚峰的分離度不小于 4.0，雜質(zhì) J 的信噪比不小于 50。
色譜條件：
色譜柱：Kromasil 100-5C8， 250×4.6mm 訂貨號 EH04714
流動相：磷酸氫二鈉溶液（17.9 g/L）：磷酸二氫鈉溶液（7.8g/L）：四丁基氫氧化銨甲醇溶液（4.6g/L）= 375：375：250（V/V/V）
流速：1.5ml/min
柱溫：35℃
檢測器：UV 245nm
進樣量：20μL
主要優(yōu)點：系統(tǒng)適用性溶液中，對乙酰氨基酚和對氨基酚的分離度是 8.13，分離度較好。
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