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表沒食子兒茶素對照品

2025-04-28

產(chǎn)      地:
暫無
所在地區(qū):
北京北京市
有效期還剩 88舉報該信息

基質(zhì):對照品

表沒食子兒茶素對照品形態(tài):固態(tài)

有效期:24個月

存儲條件:冷藏(4±4)℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后,干燥環(huán)境下取樣。取樣結(jié)束后,密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用,使用中嚴防污染。

用途:主要用于科研中含量和純度檢測;定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查、質(zhì)量控制。

包裝:棕色西林瓶

注意事項:不適用于藥品生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中含量和純度測定使用,包括外標定量和內(nèi)標定量法,不得用于人體。

參考資料:《中國藥典》《天然藥物化學(xué)》。

表沒食子兒茶素對照品別名:綠茶兒茶酚;(-)-表沒食子兒茶素;EGC

表沒食子兒茶素對照品

詳細信息

一、樣品制備

通過提取粗品、硅膠柱層析分離、中高壓色譜制備、精制以及產(chǎn)品的鑒定等一系列研制工作,終經(jīng)純度分析后,進行包裝、儲存。

二、溯源性及定值方法

高效液相色譜(HPLC),面積歸一法定值。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照JF1343國家計量技術(shù)規(guī)范(等效ISO0指南35),對分裝后的樣品進行隨機抽樣,采用高效液相色譜法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則,穩(wěn)定性考察良好,本標準物質(zhì)量值自定值之日起,有效期24月,研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

包裝:本標準物質(zhì)采用棕色西林瓶包裝,規(guī)格20mg攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護。儲存及使用:冷藏(4±4)℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后,干燥環(huán)境下取樣。取樣結(jié)束后,密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用,使用中嚴防污染。




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